大叶千斤拔的质量标准研究
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1.株洲千金药业股份有限公司,湖南 株洲 412000;1.株洲千金药业股份有限公司,湖南 株洲 412000;1.;2.中国食品药品检定研究院,北京 100050;2.中国食品药品检定研究院,北京 100050;2.

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国家中药标准化项目(中药标准行动计划项目) ( No.ZYBZH-C-HUN-21 );( No.ZYBZH-C-HUN-21 );( No.ZYBZH-C-HUN-21 );No.ZYBZH-C-HUN-21;No.ZYBZH-C-HUN-21


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    目的 建立妇科千金片/胶囊君药大叶千斤拔药材的质量标准.方法 采用显微观察大叶千斤拔细胞学特征;采用薄层色谱法(TLC)对大叶千斤拔中染料木苷进行定性鉴别;采用《中国药典》四部通则0832、2302、2341、2321、2351(第二法)、2201及高效液相色谱方法测定大叶千斤拔水分、总灰分、有机氯农药残留量、重金属及有害物质残留量、黄曲霉毒素、浸出物和染料木苷含量.结果 大叶千斤拔的性状和细胞学特征明显,染料木苷斑点清晰,药材水分为8.02%~9.72%,总灰分为1.67%~4.68%,染料木苷含量为0.03%~0.08%,浸出物为8.76%~16.33%,黄曲霉毒素含量为0~3.79μg·kg-1,重金属及有害物质Pb含量为0.24~0.94 mg·kg-1、Cd含量为0.023~0.060 mg·kg-1、Hg含量为0.0024~0.0052 mg·kg-1、Cu含量为3.37~6.40 mg·kg-1、As含量为0.10~0.14 mg·kg-1,没有检测到有机氯农药残留.结论 本研究从性状、显微、鉴别等方面对中药材大叶千斤拔进行质量控制,为该药材标准化的建设提供基础.

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