基于美国FAERS数据库对免疫检查点抑制剂致肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的分析

摘要:

目的 利用美国FDA不良事件报告系统(FAERS)挖掘免疫检查点抑制剂(ICIs)致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号,分析其重叠情况,为该类药在临床安全用药提供参考.方法 收集2011第1季度到2021年第4季度首要怀疑药物为ICIs的不良事件报告,采用报告比值比(ROR)法分别对ICIs(包括阿替利珠单抗、阿维单抗、度伐利尤单抗、Cemiplimab、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、伊匹木单抗和Tremelimumab)相关肌炎、心肌炎和重症肌无力不良事件进行信号挖掘,比较不同ICIs致相关不良事件信号强度,并分析出现肌炎、心肌炎和重症肌无力重叠综合征的病例和死亡报告.结果 共提取ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力病例3046例.除Tremelimumab外,其他ICIs均检测到致肌炎、心肌炎和重症肌无力的信号,有20.29%的患者存在重叠综合征,发生时间中位数为21 d,病死率较高(重叠综合征:43.86%,单一:33.90%),有2例患者重新引入ICIs治疗后发生不良事件.结论 医师应特别警惕出现ICIs相关肌炎、心肌炎和重症肌无力的患者是否存在重叠现象,谨慎评估再重启ICIs治疗.

Abstract: