突发公共卫生事件临床研究伦理指南

摘要:

临床研究是应对突发公共卫生事件,降低疫情危害,保护公众健康和生命安全的重要环节.然而,不同于一般情况下的临床研究,突发公共卫生事件临床研究存在诸多不确定性和知识缺口,全球关于突发公共卫生事件临床研究伦理尚无统一标准,这对我国伦理研究实践提出了新的挑战.本文结合我国突发公共卫生事件临床研究伦理经验,提出突发公共卫生事件临床研究伦理指南应包括快速高效的伦理审查机制,科学合理的研究方案,风险与受益的合理权衡,坚持生命伦理的基本价值,确保充分知情同意,保护受试者个人隐私,以及公正合理地招募受试者等内容,进一步强调了保证公共卫生和临床应急处理的优先性,即在疫情暴发的情境下,各类公共卫生事件临床研究不能影响疫情防控和临床支持性治疗措施的优先性.

Abstract: